中新社北京6月6日电 (记者 孙自法)中国科学院微生物研究所6日通过官方网络平台发布消息说，该所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请，5日已获国家药品监督管理局正式批准，其I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试。
这是全球首个已经完成非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新型肺炎治疗性抗体临床试验，标志着具有中国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物，已成功进入人体临床评价阶段。
从今年1月中旬开始，中科院微生物所迅速组建多支抗疫科技攻关队伍，严景华研究员团队在抗体药物方面夜以继日勤奋攻关，从新冠肺炎痊愈出院患者体内分离鉴定到的几十株全人源抗体基因，经过反复试验比较，于2月下旬筛选出2株理想的特效抗体，具有高效中和新冠病毒的活性。
攻关团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性，结果表明：中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染，显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量，保护由病毒感染造成的肺部损伤。
中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白，是针对新冠病毒开发的创新型特效药物，抗体药物临床试验的开展，为遏制新冠病毒蔓延带来新的希望。研究团队也提醒，从进入人体临床试验阶段，到抗体药物最终使用，还有很长的路要走，未来依然任重道远。
此前，中科院微生物所科研团队联合国内多家机构5月下旬在国际权威学术期刊《自然》在线发表新冠病毒重要研究论文，首次报道在非人灵长类动物试验模型中，能够有效治疗和预防新冠病毒感染的特异性、全人源单克隆抗体。(完)
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