百姓说抗疫:请看辉瑞公司的药物试验(上)
先看三则文字:
1.“知乎”网:《如何科学看待「辉瑞Paxlovid」的药效?辉瑞Paxlovid在抗击新冠疫情中究竟起到什么样的作用?》
池龙 清风梳柳叶,淡月描梅花。 谢邀@陈医生
辉瑞在2021.7.16组织了一个以安慰剂作为对照组的Paxlovid的3期临床试验[1]……在2021.11.5,辉瑞公布了该研究的中期结果[2] 在2021.12.14,辉瑞公布了该研究的最终结果[3]。
简单来说,对于症状出现后3天内接受治疗的患者,在697名使用Paxlovid的患者中,28天内有5人住院(0.7%),无人死亡;而682名接受安慰剂的患者中,28天内有44人住院(6.5%),其中9人死亡。0.7%对6.5%,这就是“降低89%住院和死亡风险”的由来。
而在对于次要目标(请参照[1]中的试验目标)的研究中,在1039名使用Paxlovid的患者中,28天内有8人住院(0.8%),无人死亡;而1046名接受安慰剂的患者中,28天内有66人住院(6.3%),其中12人死亡。0.8%对6.3%,数据大约是87%,跟之前的89%相近。
2.快资讯:《辉瑞新冠口服药Paxlovid适合哪些人?需要注意什么?》
春雨医生 2022-12-28 18:21
……通过两篇今年发表在新英格兰医学杂志(NEJM)的文章来为大家介绍,第一篇文章【1】作者多来自于辉瑞员工,这是一项II-III期双盲、随机、对照试验,研究对象为有症状的、未接种疫苗的、未住院的、有可能进展为重症倾向的2246例高危人群,其中1120名患者接受了Paxlovid治疗,另外1126名患者接受了安慰剂治疗,经过28天后,研究结果表明, 对于未接种疫苗的高危成人,使用Paxlovid治疗后重症和死亡风险降低了 88.9% 。不过,该研究的对象是感染了奥密克戎 之前的病毒株的高危人群。
3. 360百科:Paxlovid“发展历程”栏:
当地时间2021年11月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急授权(EUA)批准美国辉瑞制药公司治疗新冠病毒肺炎新药奈玛特韦(nirmatrelvir)片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦(ritonavir)片共包装盒 Paxlovid@上市,用于治疗SARS-CoV-2 轻至中度成人和≥12 岁、体质量≥40 kg 的儿童和成人患者,及具有较高重症风险的患者人群。Ⅲ期临床试验初步结果显示,与安慰剂相比,在症状出现3d内接受治疗的患者,任何原因导致住院和死亡的风险可降低 89%。
2021年,辉瑞公司的最终分析结果显示,新冠口服药PAXLOVID的临床效果与11月公布的中期结果一致。与安慰剂相比,在症状出现3天内接受治疗,任何原因导致住院和死亡风险可降低89%。
三则文字内容基本一致,特别是360百科还具有一定权威性,可见其真实性不需质疑。
看了这三则文字,我们再讨论研究辉瑞公司的药物研究实验。辉瑞公司如何证明自己研制生产的药物的疗效性?这里直接说辉瑞药Paxlovid的疗效实验。按上面文字表述可知,辉瑞药Paxlovid的疗效实验是这样进行的——实验对象为“有症状的、未接种疫苗的、未住院的、有可能进展为重症倾向的”“高危人群”。他们把病人分成两组,称为“对照组”,用服用Paxlovid和给喝“安慰剂”进行对比实验。试验共进行三期,我们只说其中一期:其中一组697名,服用Paxlovid,另一组682名,给喝“安慰剂”。病人出现症状3天后开始,28天后看结果。
什么是“安慰剂”?顾名思义,那就不是药,可能就是茶水一般或维生素一类的东西,或可还是加了点药味,以“安慰”病人。其实就是忽悠病人,让他们以为这就是“白衣天使”开给他们服用的灵丹妙药!
细思极恐。天啦,辉瑞公司就是这样草菅这682名高危新冠病人的!这682人得了令人害怕的新冠疾病,对医院、对医生自然是寄满了希望,然而辉瑞公司却把他们完全当实验品,不给药吃,还拿“安慰剂”忽悠!这682人就是这样干耗着,你病情加重住院了,实验得出了住院率,你死了,实验得出了死亡率!可怜的这682个新冠病人啦,在新冠病毒还非常凶恶的期间,糊里糊涂的受着漫长的28天的忽悠与煎熬,白白的无奈的等着是留在人间还是下地狱!
何止这682人,是三期呢,还有次要目标呢,还有不知多少种药物需实验呢,总共该是是多少人受煎熬啊!还要牵连许多人呢,父母、子女、至爱、朋友一大溜呢!
还好,老天保佑,这一期实验中多数病人,虽受了长达28天的煎熬、忽悠,但新冠病毒饶了他们。可那44人就不那么幸运了,住院了,还有9人死亡!这44人大遭殃了,9 人更遭殃了!遭殃了,但给辉瑞公司作贡献了,得出了Paxlovid好疗效的结果!不知这44人知不知道自己做了贡献与否,也不知老板给他们分了一口羹没有,而那9人是长眠地下永不知这猫腻了!
药物疗效实验须这样实验吗?别的国家我们管不着,但愿我们国家不是这样,也应该不是这样!希望永远不要与他们“接轨”!谁“接轨”砍谁的头!
辉瑞这样的实验是在哪里做的呢?在美国本土应该是搞不成。我想,美国人又是在祸害贫穷国家人民,他们就会欺负、祸害贫穷落后的弱国人民!
我们自己强大是必须的,我们揭露资本的极不人道的罪恶也是必须的!
2023.1.7
〖待看:《请看辉瑞公司的药物试验·下》〗
【文/覃万成,本文为作者投稿188金宝搏体育官网的原创稿件】