惊讶！新冠病毒抗原检测“棉签”是德国制造的

　　内容提要：上海市政府决定，全市进行一次抗原检测。本文先介绍抗原检测的概念和检测方案，以及作者自己的自测实践；再说明，抗原检测的鼻拭子（俗称“棉签”）是德国制造的；然后引述国家卫健委专家的断言：抗原检测的敏感度只有75%-98%。本文最后的结论是：抗原检测劳民，伤财，无效。

　　关键词：新冠疫情 核酸检测 抗原检测 鼻拭子

　　对于抗击由奥密克戎病毒引起的新冠疫情，上海正处于疫情防控关键阶段。上海市从3月28日起，分浦东和浦西先后封闭管理控制；目前仍在封闭状态。

　　4月3日举行的上海市疫情防控工作新闻发布会透露，根据前期核酸筛查的情况，上海决定在全市进行一次抗原检测。

　　（一）抗原检测的概念和检测方案

　　新冠病毒抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，方便快捷，一般15分钟即可出结果。但抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性，方法学上的特异性达不到100%。所以，抗原检测结果不可替代核酸检测结果。

　　2022年3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。该《方案》同日发布。

　　截至3月18日，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　国家医保局决定，将新冠抗原检测试剂及相应检测项目临时纳入医保项目。

　　尽管检测者自己不花钱，可是花了国家医保基金。

　　（二）作者亲历抗原检测的自测实践

　　本文作者住在浦东新区南汇新城镇。我住的这个小区从3月28日起封闭，八天内已经做过五次核酸检测；其中，三次做的检测是普通核酸检测，两次（4月2日和3日）做的检测是抗原检测。我五次检测都是阴性。

　　实行抗原检测不要医务人员检测，而是自己检测，简单易行。

　　我们每个人得到一个套装检测试剂盒。盒中有三件物品：一次性使用拭子（鼻拭子，俗称“棉签”），装了药水的小试管，鼻拭子检测塑料槽，如下图所示：

　　4月2日的抗原检测使用浙江东方基因生物制品股份有限公司生产的试剂盒，全名“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”。下图是浙江装鼻拭子检测塑料槽的小袋。

　　4月3日的抗原检测使用南京诺唯赞医疗科技有限公司生产的试剂盒，名称与浙江东方公司生产的试剂盒相同。

　　抗原检测的自测很简单，10分钟之内就完成了。我两次自测当然都是阴性。

　　（三）抗原检测“棉签”是德国制造的

　　4月2日自测的结果出来后，我仔细看了两个小件上面的文字。

　　我发现，装一次性使用拭子（鼻拭子）的小纸袋上面的文字全部是英文。字很小，我用放大镜仔细察看，发现鼻拭子是德国制造的。小纸袋上面标识的制造公司是Llines Service & Consulting GmbH, 公司总部在Heidelburg, Germany。翻译成中文，公司名称为“莱恩斯服务与咨询公司”，总部在德国海德堡市。

　　把德国鼻拭子进口到中国的企业是江苏扬州的Jiangsu Changfeng Medical Industry Co., Ltd. （江苏长风医学产业有限公司）。

　　我吃了一惊：这么简单的小东西（鼻拭子，俗称“小棉签”，又称“核酸检测棒”）竟然是从德国进口的！

　　如果德国制造的鼻拭子检测效果好，而且对身体无害，那就感谢德国莱恩斯服务与咨询公司。但是，事实并非如此。

　　（四）德国不再用此“棉签”进行抗原检测

　　据央视网报道，从当地时间4月3日0时开始，德国全国性防疫措施正式到期。根据《感染保护法》修正案，全国性防疫措施于3月20日结束，而在持续两周的过渡期之后，绝大部分全国性的防疫措施取消，仅保留在公共交通工具上和医疗场所内的口罩令。详见参考文献[1]。

　　关于核酸检测，德国政府规定，学校将暂时保留强制核酸检测；其他单位将不再强制核酸检测。

　　这就是说，除了学校，德国从4月3日起不做核酸检测；德国全国都不做抗原检测。

　　（五）抗原检测的敏感度只有75%-98%

　　据光明网3月15日报道，近日，国务院联防联控机制印发了《新冠病毒抗原检测应用方案》。抗原检测适合哪些人群？在哪里可以买到试剂？在3月15日举行的国务院联防联控新闻发布会上，国家卫健委有关专家进行了解答。

　　国家卫健委临床检测中心副主任李金明说：我国已经批准的抗原检测试剂敏感性在75%-98%，特异性是95%-99%之间。如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒到千万人口的城市做筛查，会得到30万个阳性，但30万个阳性里只有9个是真的，绝大部分是假阳性。建议抗原检测一般用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测上，一般人群不要随意做抗原检测。详见参考文献[2]。

　　李金明教授关于抗原检测的视频在网上发布了。4月3日，我认真看了两遍李金明的讲话视频。

　　（六）建议立即停止伤财无效的抗原检测

　　我们按照国家卫健委专家李金明教授的讲话推断一下上海的情况。

　　上海市政府已经在4月3日做出决定：在全市进行一次抗原检测。上海全市人口2500万。试想一想，如果检测2500万人，将会测出75万个“阳性”！上海“新冠肺炎患者”增加75万！太可怕了！但是，实际上，这75万“阳性”只有27个是真阳性。而且，这27个真阳性是疑似新冠肺炎患者（无症状感染者和确诊感染者）。根据上海的统计，确诊新冠肺炎患者只占疑似新冠肺炎患者的约10%。也就是说，确诊新冠肺炎病例只有3人。

　　我住的小区已经在4月2日、3日做了两次抗原检测了。如果全市都像我们小区一样，每个人做抗原检测两次。那么，全市共计做5000万人次抗原检测。

　　用百度搜索发现，抗原检测试剂盒每1份售价15元左右。5000万份合计7.5亿元。

　　用7.5亿元查出3个新冠肺炎确诊患者。而且，用普通核酸检测照样能够查出这3个患者。因此，抗原检测不仅劳民伤财，而且无效。

　　再者，抗原检测的鼻拭子（俗称“棉签”）是德国制造的。德国全国都不做抗原检测。德国制造的鼻拭子对身体是否有害尚未证明。

　　因此，我建议：上海市和全国立即停止抗原检测。

　　参考文献：

　　[1]央视网新闻记者：《德国全国性防疫措施过渡期正式结束，下一阶段主要依靠“热点法规”》，搜狐新闻，2022年4月4日。网页链接：

　　https://www.sohu.com/a/535146520_162758

　　[2]光明网记者蔡琳：《国家卫健委：抗原检测不能替代核酸检测》，光明网，2022年3月15日。网页链接：

　　https://m.gmw.cn/baijia/2022-03/15/35588614.html